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試劑盒,你選對了嗎?

 更新時間:2019-04-27 點擊量:1250

  試劑盒,你選對了嗎?

  試劑盒/抗體有五種:22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,分別在兩個免疫組化平臺Dako和Ventana進行檢測。

  通常一個試劑盒/抗體只作為一種藥物的伴隨診斷或輔助診斷。目前FDA只批準了行Dako 22C3 pharmDx的PD-L1檢測作為K藥的伴隨診斷檢測,Dako 28-8和Ventana SP142則分別為O藥和T藥(Atezolizumab)的補充診斷。唯有Ventana SP263被歐盟認證作為三種免疫抑制劑的補充診斷。

  不同抗體和不同免疫組化檢測平臺檢測得到的檢測結(jié)果之間是否有可比性?

  這些試劑盒/抗體的效能如何?

  就是旨在探明不同免疫組化抗體檢測腫瘤細胞PD-L1表達是否具有較高的一致率。

  研究中對4個抗體(28-8、22C3、SP263和SP142)之間的一致性進行了評價。研究結(jié)果顯示:28-8、22C3和SP263這三種抗體在腫瘤細胞PD-L1表達中具有較高的一致性,而SP142的敏感性較低,與其他三種抗體的一致性較差。

  當然,具有一定的局限性,先所有的病例均是手術(shù)切除標本,而真實世界中需要檢測的樣本大部分為活檢小標本,I期研究并未涉及;其次I期研究僅有三個病理醫(yī)生參與PD-L1免疫組化的判讀,從統(tǒng)計學上可信度不夠。

  由25位經(jīng)驗豐富的病理醫(yī)生進行評估,標本類型上除了手術(shù)切除標本以外,增加了穿刺標本和細胞學標本,在更大隊列的臨床實踐標本中驗證了上述結(jié)果。

  包含的抗體有五個:22C3、28-8、SP142、SP263、73-10,納入了31例病例,這些病例均包含有組織蠟塊、空芯針或者鉗夾活檢以及細針穿刺細胞塊包埋這三種配對標本。結(jié)果顯示三種樣本一致性較好。

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